در پي شکایت اين سازمان و طرح ادعای اصرار گمرک برای ترخیص داروهای بدون مجوز، معاون فني گمرک در واکنش به این جریان، ضمن رد ادعاهای مطرح شده، دست به افشاگري زد و بخشی از اسناد مربوطه مبنی بر درخواست سازمان غذا و دارو برای ترخیص داروهای مرتبط با كرونا را منتشر کرد.
به گزارش راه امروز - فرشته فريادرس در گزارشی در روزنامه تعادل نوشت: به دنبال اختلاف بین گمرک و سازمان غذا و دارو درباره داروهای دپويي، به تازگي رئیس سازمان غذا و دارو طی نامه‌یي به سازمان بازرسی کل کشور علیه گمرک، به دليل «واردات اقلام دارويي بدون مجوز» شکایت كرد.
در پي شکایت اين سازمان و طرح ادعای اصرار گمرک برای ترخیص داروهای بدون مجوز، معاون فني گمرک در واکنش به این جریان، ضمن رد ادعاهای مطرح شده، دست به افشاگري زد و بخشی از اسناد مربوطه مبنی بر درخواست سازمان غذا و دارو برای ترخیص داروهای مرتبط با كرونا را منتشر کرد. گزارش گمرك نشان مي دهد، داروهایی که گفته شده مجوز واردات نداشته، در همین مدت اخیر با مکاتبه مسئولان سازمان غذا و دارو با گمرک ایران درخواست ترخیص آن صادر شده است. معاون فنی گمرک همچنين نسبت به تعارض منافع و انحصار اقلام دارویی از جمله واردات داروي «رمدسيوير» از هند و«سرم» از تركيه» توسط سازمان غذا و دارو هشدار داد.
ماجراي شكايت از گمرك
پس از کمبود داروهای ویژه کرونا از جمله «رمدسیویر» و «کمبود سرم» در کشور تلاش برای واردات این اقلام آغاز شد و گمرک نیز به سرعت مجوزترخیص کالاهای مانده در انبارها را صادر کرد. اما اين اقدام گمرك چندان به مذاق سازمان غذا و دارو خوش نيامد. به طوريكه، وزارت بهداشت از گمرک به دلیل ورود اقلام دارویی بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت، به سازمان بازرسی کل کشور شكايت كرد؛ موضوعي كه خبرساز شد.
سازمان غذا و دارو می‌گوید: علیرغم اینکه برخی کالاهای وارد شده مجوز وزارت بهداشت را کسب نکرده‌اند، اما مقامات گمرک در حال فشار آوردن به وزارتخانه برای ترخیص این کالاها هستند واين خلاف رويه قانوني است. به گفته رئيس اين سازمان، این امر منجر به انباشت دارو در گمرکات در شرایط نگهداری نامطلوب شده و ترخیص این کالاها بدون تائید وزارت بهداشت منجر به مخاطره افتادن سلامت هم میهنان خواهد شد.
رئیس سازمان غذا و دارو همچنین از ممنوعیت ورود داروهای مربوط به برخی شرکت های خارجی و عدم مجوز این سازمان برای آنها اشاره داشته و خطاب به سازمان بازرسی اعلام کرده که «این سازمان در خصوص خطر ترخیص کالاهای فاقد مجوز به گمرکه هشدار داده و مسئولیت ایجاد هرگونه عارضه‌یي را بر عهده گمرک می‌داند.»
واكنش گمرك به ادعاهاي مطرح شده
این گزارش سازمان غذا و دارو اما واکنش گمرک ایران را در پي داشت. به طوريكه ارائه توضیحات و اسناد گمرك نشان می‌دهد، حتی درباره داروهایی که گفته شده مجوز واردات نداشته، در همین مدت اخیر با مکاتبه مسئولان سازمان غذا و دارو با گمرک، درخواست ترخیص آن صادر شده است. در همين حال، معاون فنی گمرک ایران در مكاتبه خود با رئیس سازمان غذا و دارو، به ادعاهاي مطرح شده پاسخ داده است.
در بند نخست اين نامه با عنوان «ورود کالاهای فاقد مجوز بهداشت به گمرکات» آمده است: «باید توجه داشت خروج کالا یا ترخیص آن از اماکن گمرکی، مستلزم انجام تشریفات گمرکی است که مجوزهای قانونی لازم از جمله مجوز «وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی» در زمان انجام تشریفات گمرکی، به صورت سیستمی اخذ وسپس با رعایت سایر مقررات، اجازه ترخیص قطعی کالا از گمرک و خروج آن داده می‌شود. بنابراین، تمام کالاهای سلامت محور مشمول اخذ مجوزهای قانونی، با مجوز ترخیص وزارت بهداشت ترخیص و از گمرک خارج می‌شوند.»
يك بام و دو هواي واردات رمدسيوير هندي!
بند دوم اين نامه به «عدم تایید کلیه خطوط تولید محصولات دارویی شرکت « Kwality » هند و وجود داروی رمدسیویر در گمرک» اشاره و عنوان شده: نخست اينكه «داروی مزبور در انبارهای شرکت تحویل گیرنده (شرکت انبارهای عمومی فرودگاه امام خمینی (ره) موجود بوده و نگهداری می شود و نه در گمرک.» دوم اينكه «توجه جنابعالی را به گزارش مورخ 23 مردادماه سالجاري اینجانب با عنوان دادستان محترم عمومی و انقلاب تهران جلب می نماید که در آن تصریح شده: «مقرر گردید وزارت بهداشت، بقید فوریت، مستنداً نسبت به اعلام نظر در خصوص «ترخیص» یا «عدم ترخیص» محموله ۲۰۰ هزار بسته داروی (Remdesivir Injection mg100) متعلق به شرکت «اریکه تجارت ویستا»، با عنایت به اظهارات مدیرعامل شرکت موصوف مبنی بر ترخیص و توزیع چند محموله قبلی از این دارو در کشور با مجوز ترخیص وزارت بهداشت اقدام نماید.» بنابراین، هیچگونه فشاری بر وزارت بهداشت مبنی بر ترخیص این دارو بدون اخذ مجوز، وجود نداشته و آنچه خواسته شده، تعیین تکلیف کالایی است که در بحران کرونا، در انبارهای فرودگاه امام خميني خاک می خورد.
مورد بعدي اينكه آن مرجع محترم اعلام كرده كه «اداره بازرسی فنی دارو به تاريخ 4 مردادماه 1400 گزارشی مبنی بر موارد متعدد شکایت و ریکال از داروهای مختلف شرکت « Kwality» هند در سال های گذشته، بدلایلی چون وجود رسوب، ذرات خارجی و حشره در ویال های تزریقی و تغییر رنگ وشکل دارو را به معاونت برنامه ریزی اداره کل دارو ارائه و اعلام کرده که کلیۀ خطوط تولید محصولات دارویی شرکت مذکور مورد تأیید آن اداره نيست.»
حال از آن مرجع محترم درخواست دارد اگر این موضوع در 4 مردادماه سالجاری به اطلاع سازمان غذا و دارو رسیده، چگونه در تاریخ 6 مردادماه سالجاری،سازمان غذا و دارو طی نامه شمارۀ ۲۳۵۱۸/۶۵۵ دقیقاً برای داروی «رمدسیویر» از همان برند واز همان کارخانه و دقیقاً برای همان شرکت، مجوز ترخیص صادر و به گمرک ابلاغ كرده تا کالا ترخیص شود؟ به فرض اینکه گزارش اداره بازرسی فنی دارو با تأخیر به سازمان غذا و دارو واصل شده (که چنین نبوده)، چرا نسبت به جلوگیری از پخش و توزیع این دارو اقدامی نشده است؟ و این اجازه داده شده تا کالا از گمرک ترخیص و به چرخۀ توزیع، روانه شود؟
معاون فني گمرك در اين زمينه دست به افشاگري زده وگفته است: «اين در حالي است كه دو فقره مجوز ترخیص دیگر از سازمان غذا و دارو به شماره های ۹۸۳۹/۶۵۵ مورخ ۲۹/۲/۱۴۰۰ و ۲۰۴۱۲۶ مورخ 20 تيرماه سال 1400 برای همان داروی آماده از همان شرکت هندی برای همان واردکننده داخلی، مزید استحضار و شفاف سازی موضوع ایفاد می گردد. سایر سوابق ترخیص نیز نشان می دهد، همان دارو توسط شرکت «یارا طب خاورمیانه» با مجوز آن مرجع، از گمرک ترخیص و توزیع شده است.
جنجال واردات سرم از تركيه
در بند سوم نامه، معاون فني گمرك، به واردات سرم از کارخانۀ « Turk ilac » ترکیه بدون داشتن سیاست واردات و ثبت سفارش نيز اشاره كرده وگفته است: «ممنوعیت ترخیص سرم تزریقی از کارخانه « Turk ilac » ترکیه که در آن درخواست شده، از «ترخیص» این نوع سرم جلوگیری شود طی نامۀ شمارۀ ۲۸۳۵۷/۶۶۵ مورخ 25مردادماه 1400به گمرک ابلاغ و این سازمان نیز بلافاصله مراتب را به کلیه گمرکات کشور ابلاغ و بر ترخیص این سرم ها نظارت کافی داشته تا حتی یک عدد سرم بدون مجوز ترخیص وزارت بهداشت، از گمرک ترخیص نگردد.
ارونقي در ادامه اظهار كرده: اما باید توجه داشت آن مرجع بعد از ابلاغ ممنوعیت «ترخیص» این سرم ها، خود، نسبت به صدور مجوز ترخیص برای همین برند سرم تزریقی از کارخانه « Turk ilac » در تاریخ يكم شهریورماه 1400، اقدام كرده است. نکته جالب توجه اینکه سازمان غذا ودارو طی نامۀ مورخ 20 مردادماه 1400 یعنی ۵ روز قبل از اعلام ممنوعیت ترخیص این نوع سرم، از شرکت «دارو درمان سلامت پارس»، درخواست كرده ۶۰۰ هزار عدد سرم تزریقی از کارخانه «Turk ilac » در دو نوع قندی و نمکی، حداکثر ظرف یک هفته وارد کشور گردد.»
معاون فني گمرك در ادامه تاكيد كرده: بنابراین آنچه محرز و مشخص است، ظاهراً واردات سرم مذکور توسط شرکت «اریکه تجارت ویستا»، واردات سرم بدون سیاست واردات و ثبت سفارش به گمرک تلقی می گردد! و واردات همان برند سرم توسط شرکت «دارو درمان سلامت پارس»، برای تأمین فوری سرم در کشور، مورد تأکید آن مرجع واقع می شود.»
همچنين در بخش پاياني اين نامه آمده است كه «با توجه به اینکه تاکید گمرک بر تعیین تکلیف فوری کالاهای سلامت محور و مرتبط باکرونا در این شرایط بحرانی بوده و نه ترخیص کالاهای مشمول مجوز بهداشت، بدن مجوز ترخیص، اظهارات رئیس سازمان غذا و دارو مصداق بارز تشویش اذهان عمومی در این شرایط است و قضاوت در این رابطه با افکار عمومی است.»
